Sobre nosaltres

Sobre nosaltres

sobre Bioquim SA

La nostra missió

Bioquim és una empresa europea que fabrica ingredients farmacèutics actius orals i estèrils a granel per a la indústria farmacèutica des de 1979.

Amb un compromís amb l’excel·lència i un enfocament en la qualitat, ens esforcem per ser el vostre soci de confiança en el desenvolupament i la fabricació d’API d’alta qualitat.

La qualitat és la base de tot el que fem. Ens adherim a processos de control de qualitat estrictes i seguim les directrius de bones pràctiques de fabricació (GMP) per garantir que les nostres API compleixen els estàndards més rigorosos de la indústria. Les nostres instal·lacions de fabricació d’última generació estan equipades amb tecnologia avançada i gestionades per personal altament qualificat que es compromet a oferir l’excel·lència en cada pas.

Amb més de 40 anys d’experiència en liofilització estèril i síntesi química, Bioquim ofereix una àmplia gamma de productes orals i estèrils cGMP, que inclouen corticoides, pèptids, aminoàcids, derivats de la penicil·lina, altres antibiòtics i HPAPI per al mercat humà i veterinari.

HISTÒRIA BREU

1979
1980
1984
1986
1987
1996
1998
2008
2012
2013
2019
2022
2023
  • Bioquim va ser fundada per tècnics de síntesi química i liofilització estèril.
  • Inici de les activitats amb un reactor i un liofilitzador en una parcel·la de 2.300 m2.
  • Bioquim està registrada com a fabricant d'API pel Ministeri d'Indústria i Energia.
  • Un incendi devasta gairebé tota la fàbrica.

  • Tanmateix, l'activitat es reprendrà en pocs mesos.
  • Bioquim Liofilizaciones es funda com a part del grup.

  • La capacitat de liofilització augmenta àmpliament.
  • S'inaugura una nova àrea dedicada als derivats de la penicil·lina.

  • La superfície de Bioquim augmenta fins als 13.400 m².
  • Inauguració d'una depuradora biològica d'aigües residuals.
  • Inauguració de la tercera instal·lació de liofilització estèril segregada.
  • Primer certificat GMP de les autoritats locals.
  • Bioquim està registrat com a laboratori farmacèutic de medicaments humans i veterinaris i per a la fabricació d'API estèrils i biològics.
  • Inauguració d'una nova instal·lació d'HAPIs.

  • Primera inspecció de la FDA.
  • Inauguració d'un nou laboratori d'R+D.

  • Renovació de les instal·lacions estèrils d'acord amb el nou annex I de GMP.
  • LES NOSTRES INSTAL·LACIONS

    Síntesi química

    5 general synthesis lines

    HPAPI facility

    Penicillin derivatives synthesis area

    Producció estèril

    Multipurpose sterile lyophilization plant84 m2 of lyophilization surface

    Sterile corticosteroids lyophilization plant66 m2 of lyophilization surface

    Zona segregada de derivats de la penicil·lina

    Sterile crystallization

    96 m2 of lyophilization surface

    Ethylene oxide sterilization

    El nostre compromís de GMP

    GMP I QUALITAT

    El nostre compromís:

    • Instal·lacions d’avantguarda : equipades amb tecnologia avançada, les nostres instal·lacions d’última generació compleixen les rigoroses directrius GMP. Mantenen l’esterilitat i eviten la contaminació creuada.
    • Equip d’experts : Els nostres professionals altament qualificats se sotmeten a una formació contínua per estar al dia dels estàndards i regulacions del sector, garantint el seu compliment en tot moment.
    • Garantia de qualitat integral : el nostre sòlid sistema de control de qualitat garanteix que cada pas del procés de producció compleix les especificacions requerides i manté uns estàndards elevats.
    • Proves exhaustives : les tècniques analítiques avançades i els protocols de prova rigorosos garanteixen la qualitat i la puresa de les nostres API.
    • Compliment normatiu : ens adherim estrictament a les directrius reguladores globals, incloses les establertes per l’EMA, la USFDA i altres autoritats destacades.
    • Millora contínua : mitjançant auditories i comentaris dels clients, millorem contínuament els nostres processos per millorar la qualitat i l’eficiència.
    • Certificacions de qualitat : tenim certificacions cGMP de les autoritats sanitàries locals i les nostres instal·lacions superen les inspeccions de la USFDA, que reflecteixen la nostra dedicació a mantenir els estàndards més alts.

    Bioquim es compromet a proporcionar API segures i d’alta qualitat, donant suport a les necessitats de la indústria farmacèutica i millorant l’assistència sanitària global.

    Poseu-vos en contacte amb nosaltres per obtenir més informació sobre els nostres processos compatibles amb GMP i com les nostres API poden millorar les vostres formulacions.

    El nostre compromís ehs

    Medi ambient, salut i seguretat (EHS)

    Bioquim està profundament compromès amb el benestar dels nostres empleats, comunitats i el medi ambient. El nostre enfocament en Medi Ambient, Salut i Seguretat (EHS) impulsa les nostres operacions, assegurant un impacte ambiental mínim i mantenint els estàndards més alts de seguretat i salut laboral.

    Environmental Responsibility

    • Sustainable Practices: We integrate sustainable practices into our operations, reducing waste, conserving resources, and minimizing energy consumption.
    • Regulatory Compliance: We strictly adhere to local and international environmental regulations.
    • Pollution Prevention: Our advanced technologies and strict controls prevent pollution, including effective wastewater treatment and responsible waste management.

    Health and Safety

    • Employee Well-being: We prioritize the health and safety of our employees through comprehensive training, ongoing risk assessments, and robust safety protocols.
    • Compliance with Standards: We strictly adhere to occupational health and safety regulations, identifying hazards and implementing control measures to maintain a safe working environment.
    • Continuous Improvement: Regular evaluations, audits, and feedback drive our commitment to ongoing improvement in EHS performance.

    A Bioquim, prioritzem l’EHS integrant pràctiques responsables, fomentant una cultura de seguretat i custòdia ambiental. Ens dediquem a la millora contínua, la innovació i el desenvolupament sostenible per al benestar dels nostres empleats, comunitats i medi ambient.

    Per obtenir més informació sobre les nostres pràctiques d’EHS i el compromís de sostenibilitat, poseu-vos en contacte amb nosaltres.